中药标准化是创新

经过多年中药现代化的发展，我们可以欣喜地看到在现在中药产业界我们制定了很多的标准，比起此前没有统一标准仅凭经验的作坊生产时代，标准的创新将中药带进了产业化时代。以未来30年或50年甚至更长时间看今天的中药标准可能会觉得不完善的地方数不胜数，但正是创新的精神和创造性的工作带来了科技的不断进步。中药面临着前所未有的机遇。现代疾病对人类的威胁正在或已经取代了以往的传染性疾病，人类的医学模式已经由“生物医学”向“生物-心理-社会医学”转变，从而对医疗模式也提出了新的要求，由单纯的疾病治疗转变为预防、保健、治疗、康复相结合，传统医学将发挥越来越大的作用。此外，由于化学药物毒副作用大，容易产生抗药性，对一些全球性的疑难病症力不从心，并且使得药源性疾病不断增多，人类渴望回归自然，天然药物越来越受到人们的青睐。随着人类社会的发展和人们生活水平的提高，传统中医药，尤其是中药，在满足现代人的要求方面明显遇到了一定程度的阻碍。这既是中药自身发展中必然出现的问题，也是科学技术的发展对中医药提出的挑战。更多的接受现代科学技术和文化的人们会对中医药提出阐明其本质的新要求，越来越多的专家会支持建立中药现代研究开发体系、健全中药标准规范体系、改进中药生产工艺和质量体系、完善中药知识产权保护措施，从而使人们用上安全性更高、疗效更好、质量更稳定、使用更方便的中药。中药现代化就是要找到新的思路和方法来解决以往没能解决的问题，就是要把过去说不清楚的尽量说清楚。无疑，寻找的过程就是在创新。中药走向世界实现产品国际化，必须通过“标准”来沟通。“标准”是一种国际贸易的沟通“语言”，掌握这种“语言”或需引进国际标准，或需让你的标准被国际接受。对于传统药物企业来说，必须进一步研究开发传统药物的新标准。目前国际上还没有广泛认可的中药新标准。现时国际上较为公认的药品标准以化学药物、单组分药物为主，也在逐步建立一些多组分的药物标准。但类似中药这样以植物药材为主，甚至还包含动物药材和矿物药的多组分药物的新标准确实不多。不过，这个领域并不乏研究者，全世界的药物专家都越来越关注多组分药物。如果中药产业界不制定出自己的标准，不制定出能够被国际接受的标准，不制定出高于国际标准的国内标准，从长远看，我们的产品终究要在国际上缺乏竞争力，到那时，我们不得不委就于并不适合我们的国际新标准，从而步入按照别人的思路创新的歧途。