中药材走向现代化国际化必须依法治药

河北省食品药品监督管理局安全监管局副处长陈荣说，从世界医药经济发展趋势看，中药材产业属于朝阳产业，具有巨大的发展潜力。目前，河北省中药材产业发展面临历史性机遇，中药材发展走现代化、国际化之路，必须依法治药。陈荣说，从国际市场看，世界中药材市场受回归大自然、服用天然药物潮流的影响，全世界已有１２４个国家或地区应用中草药，世界植物药市场连续２０年呈活跃发展态势，发展速率一直保持在１０％以上，预计国际植物药市场将从现在３００亿美元快速增长到１０００亿美元的年销售规模。全球性“中药热”正在升温，已经开始显露出进入西方国家主流社会的新趋势。加入ＷＴＯ为我国的传统中药材进军海外市场开辟了光明大道，已被世界贸易组织１３４个成员国所接受。同时，中成药、提取物以及药材出口量的不断增加，植物药出口将迎来巨大商机，这无疑会大大促进我国中药材产业的发展。美国、日本、新加坡已将植物药、传统药纳入了政府管理，并给予合法地位。从国内市场看，我国药品需求增长迅速，发展空间巨大。随着我国国民经济的快速增长，人们的药品消费将由目前的年人均不到１０美元，增长到４０美元左右。药品需求的增长，最终将有力拉动中药材产业化的发展。国家８个部委联合提出《中药现代化发展纲要》，把对中医中药的重视提高到前所未有的高度，将中药产业视为我国最具自主知识产权和发展潜力的战略性民族产业之一，设立专项资金进行支持和发展。河北省会石家庄正在规划药都和医药产业基地建设，这也将会有力地推动河北省中药材产业化的形成和发展。陈荣表示，市场经济是法治经济，中药材发展必然要适应依法治药的要求。２００１年１２月１日起施行的《中华人民共和国药品管理法》，开始对药材实行生产批准文号管理，逐步实施无批准号文号的中药材商业不准经营销售，企业不得生产使用。我国《中药材生产质量管理规范》（ＧＡＰ）已于２００２年６月１日起施行，２００３年１０月正式受理全国ＧＡＰ的认证工作，促使各省尽快推进地方地道中药材的基地化、标准化、规模化发展，这就给无序种植亮起了红灯。《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》２００１年７月１日起实施，对中药材及制剂的农药残留、重金属、微生物指标进行限定，不符合标准的药材将限制使用和销售，药材生产不得不由粗放生产向“绿化产业”转变。《中药现代化发展纲要》的目标是“到２０１０年，建立和完善５００种常用中药材的现代质量标准”，其重点任务是加强中药材规范化种植研究，建立中药材质量标准及有害物质限量标准。陈荣认为，上述一系列法规的制定和实施，必将使中药材产业化发展掀开新的一页，从根本上解决中药材质量问题，开创中药材生产、管理的新模式。中药材生产由千家万户分散式、随意性、粗放型、零星的种植生产模式，向规范化、规模化、科学化模式转变，由单个药农无计划的零星生产，到以公司、企业为主体，科研单位密切参与的产业化模式转变。中药材生产将结束质量无标准、生产不规范的历史。