FDA批准两个药品新适应证

Remicade被批准用于治疗慢性结肠炎据新华社讯 美国强生公司的生物制药子公司Centocor公司日前宣布，美国食品药品管理局（FDA）批准了该公司药品Remicade（英利昔单抗，infliximab)又一项新的适应证：用于治疗慢性结肠炎。Remicade是一种抗甲型肿瘤坏死因子（TNFa）的单克隆抗体，能与TNFa结合并抑制TNFa的生理活性，而TNFa是引起和维持炎症反应的主要因素。FDA于今年5月授予该药物优先审批资格。慢性结肠炎通常可用多种抗炎药物治疗，有时会需要实施结肠切除手术。Centocor称，Remicade是第一个获批用于治疗该疾病的生物治疗药品。自1998年Remicade获批上市以来，FDA已多次批准该药的补充新适应证。目前，该药的适应证包括Crohn氏病、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎及银屑病型关节炎等。Arimidex可用于治疗绝经后晚期乳腺癌据新华社讯英国制药厂商阿斯利康公司日前宣布，FDA批准了该公司抗癌药Arimidex（阿纳托唑，anastrozole)的新适应证，同意该药物用于乳癌患者在接受外科手术或放疗之后进行治疗。Arimidex属于已知的芳香酶抑制剂类药物，在美国已被批准为治疗乳腺癌的一线药物，用于治疗绝经后妇女的晚期乳腺癌。临床数据显示，Arimidex能够将乳癌的复发率降低76％，治疗效果比他莫西芬（该药能将复发率降低50％）更为理想。阿斯利康公司认为，FDA的此项批准意味着更多的乳癌患者今后可以在手术后使用Arimidex进行治疗。